1．营业执照 ; 
2．组织架构图 ; 
3．质量体系认证证书 ; 
4．质量体系内审计划； 
5．质量手册 ;
6．程序文件；
7．质量体系内审记录：
 1）内审员资格证书； 2）首末次会议 ; 3）检查表 ; 4）不符合项报告； 5）内审报告 
8．质量体系管理评审计划； 
9．质量体系管理评审记录：
           1） 管理评审会议记录；2）管理评审报告； 3）决议事项的跟进记录
 10．主要生产设备清单； 
 11．设备保养计划 ; 
 12．设备保养记录； 
 13．仪器清单 ; 
 14．仪器校准计划 ; 
 15．仪器校准记录： 
 1）外校报告 ; 2）内校人员资格证书 3）内校规程； 4）内校报告 
16．年度培训计划； 
17．培训记录 : 1）签到表； 2） 测试卷； 
 18．品管人员岗前资质认定资料（培训及测试记录）； 
 19．新产品设计开发资料：
  1）产品规格书； 2）BOM表 （BOM）； 3）安规认证证书； 4）样品检测报告 ；5）试产记录 ; 6）试产评估报告 ; 7）作业指导书 ; 8）检验标准 ; 9） FMEA分析资料 ; 10）产品质量控制计划（QC工程图）。 
 20．订单评审记录； 
 21．新供应商资格评定报告； 
 22．现有供应商质量、交期、价格及服务定期评分表 ; 
 23．原材料采购订单 ; 
 24．原材料规格承认书 ；
 25．进料检验作业指导书 ; 
 26．进料检验标准 ;
 27．进料检验样板清单及定期评估记录； 
 28．进料检验记录 ; 
 29．不合格来料处理记录（含供应商纠正预防措施报告； 
 30．原材料保存周期规定 ; 
 31．原材料过期重检记录 ; 
 32．控制图表及超限处理记录 ; 
 33．CPK测量记录及制程能力不足时的改进记录 ; 
 34．制程检验标准 ; 
 35．生产作业指导书 ；
 36．制程检验作业指导书； 
 37．CPK应用指引 ; 
 38．制程检验记录 :
 1）首件检验记录 ; 2）巡检记录 ; 3）抽检记录；  
 4）制程不合格品的处理记录（含纠正预防措施报告）； 
 5）制程检验不良统计报表（周报/月报，柏拉图） 
39．停线管理规定及记录 ; 
40．成品检验作业指导书； 
41．成品检验标准 ; 
42．成品检验记录 ; 
43．不合格成品处理记录：
  1）返工、返修记录 ; 2）重检记录 ；3）纠正预防措施报告 
 44．成品入库单； 
 45．产品可靠性及环境测试计划及记录； 
 46．数据分析程序； 
 47．质量目标统计资料； 
 48．客户沟通资料 ; 
 49．客户投诉处理程序 ; 
 50．客户投诉处理记录。